智通财经APP获悉,寻求进入蓬勃发展的减肥药市场的合同药品制造商正在投资数十亿美元,以扩建或建造工厂,为像诺和诺德(NVO.US)的Wegovy这样的治疗药物笔式注射器填充药物。
对十几位公司高管、分析师和投资者的采访显示,制药服务公司都在争先恐后地争取更多的专业工作,比如为笔式注射器填充,这一过程被称为灌封(fill-finish)。
市场前景广阔
摩根士丹利资深医疗保健股分析师Tejas Savant表示,“每家拥有无菌补完产能的合同制造商都希望增加产能,以取得领先,因为这不再仅仅是Wegovy的问题。”“礼来的减肥药Mounjaro也要上市了,还有其他的(产品)。”
自2021年6月在美国上市以来,Wegovy的销量飙升,这是新一代肥胖治疗药物中的第一种,它模仿人体的食欲抑制激素。
礼来的Mounjaro预计今年将在美国被批准用于减肥。
每周一次的减肥药注射属于一类被称为GLP-1激动剂的药物,分析人士估计,在十年内,包括辉瑞和其他公司正在开发的口服治疗药物在内,这种药物的市场可能高达1000亿美元。
多家企业争相入局
药明生物首席执行官Chris Chen告诉媒体,他的公司正在与客户讨论使用该公司2020年购买的德国工厂安装的预充注射器容量。
他表示,兴趣“相当高”,他希望在欧洲购买更多工厂,为GLP-1客户提供服务,但没有透露细节。
Catalent负责企业战略和政府事务的副总裁Cornell Stamoran表示,该公司正在意大利阿纳格尼和美国印第安纳州布卢明顿的工厂建设“大量”预充注射器产能。它们将于2024年上线。
合同开发和制造组织(CDMO)之间的业务竞争始于去年。从那以后,Lonza、富士(Fujifilm)旗下的富士Diosynth生物技术公司和德国的Vetter等公司宣布了大约6个价值至少30亿美元的项目。
随着礼来准备推出Mounjaro,而诺和诺德在更多市场推出Wegovy的同时也在努力满足需求,步伐正在加快。
诺和诺德的另一家合作伙伴Thermo Fisher的首席执行官Marc Casper上个月在摩根士丹利的一次健康会议上表示,该公司正在将用于填充COVID-19疫苗注射器的设施改造为用于处理肥胖和糖尿病药物的笔。他表示产能严重不足。
从新冠疫苗到减肥药
大型制药商在缺乏内部专业知识或规模的情况下聘用CDMO。在笔式注射器组装和包装之前,填充注射器需要在无菌条件下完成,以避免污染,然后由批发商运往药房和诊所。
诺和诺德正斥资数十亿美元增加自己的Wegovy产量,并计划在Catalent和Thermo运营的三家工厂之外增加更多的合同制造基地。
即便如此,Wegovy的短缺仍将持续到明年。
礼来也在增加内部产能,但一位发言人表示,目前正在使用“广泛的投资组合”的CDMO,但没有透露具体是哪些产品。其药物Mounjaro的试验显示出比Wegovy更高的疗效。
研究公司The Insight Partners预测,从2019年到2027年,灌封(fill-finish)市场将增长一倍以上,达到125亿美元。一位业内专家表示,这大约是片剂或胶囊的两倍。
CDMO企业的高管们表示,新的GLP-1业务可以弥补COVID-19疫苗合同的损失。
美国的《通货膨胀抑制法》也在推动生物药物的开发,其中一些是注射药物。注射剂越来越多地用于老年护理机构,一些新的阿尔茨海默氏症和普通关节炎药物是通过注射给药的。
但各公司表示,GLP-1是投资的主要原因。
许多项目明年才能完工,有些项目要到2026年才能完工,这意味着供应紧张可能会持续下去。一位医疗保健投资者表示,CDMO提高产能的能力将决定减肥药市场的增长速度。
巴克莱分析师Luke Sergott表示,与此同时,由于现有的能力,Catalent和Thermo在市场上处于领先地位。
根据LSEG的数据,Catalent股价目前的预期市盈率约为42倍,Lonza和赛默的预期市盈率分别超过28倍和21倍,反映出尽管存在一些质量问题,但该公司目前在肥胖行业的主导地位。加泰罗尼亚布鲁塞尔工厂的质量问题导致了Wegovy的短缺。
高管们表示,对产能的争夺不会造成过剩。
Catalent的Stamoran表示,“根据我在这个行业30年的经验,CDMO并不遵循‘做了就会有人来’的模式。这不是建立CDMO业务的持久方式。”