华森制药(002907.SZ)：抗焦虑药“盐酸丁螺环酮片”新增生产场地获美国FDA批准

智通财经APP讯，华森制药(002907.SZ)公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的关于盐酸丁螺环酮片(ANDA#208972)新增药品生产场地的PAS(Prior Approval Supplement)批准的通知。

据悉，盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解，属于国家基药、国家医保药物，为芳香族哌嗪类抗焦虑药，是一种5-HT1A受体激动剂，治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。因其特异性高，且无明显镇静、催眠、肌肉松弛以及引起依赖或戒断反应等不良反应，目前已广泛适用于精神科各种焦虑症的治疗，亦可用于治疗躯体疾病伴发的焦虑状态，被中外焦虑障碍治疗指南均推荐为一线治疗药物。