华森制药(002907.SZ)第五期生产基地通过美国FDA cGMP现场检查

智通财经APP讯，华森制药(002907.SZ)公告，公司第五期生产基地于2023年5月22日至2023年5月26日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。

近日，公司收到FDA出具的现场检查报告，该检查报告明确，此次检查以NAI零缺陷通过。根据该检查报告，公司第五期生产基地符合美国药品cGMP要求，通过了本次检查。通过本次cGMP现场检查的为公司第五期生产基地503车间片剂生产线，最大设计产能为5亿片/年。盐酸丁螺环酮片主要适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解。