智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,CS32582胶囊拟用于治疗银屑病的I期临床试验申请获得批准。
CS32582是公司自主研发的一个TYK2高选择性小分子变构抑制剂,通过特异性结合TYK2的调节性假激酶JH2结构域,使TYK2锁定在非活性构象,从而实现对TYK2特异的生物学相关功能的选择性抑制、而对JAK家族其它成员介导的活性不产生明显影响。CS32582在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性,在动物体内口服生物利用度高。