微芯生物(688321.SH)：西达本胺上市申请获受理

智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“审评中心”)核准签发的《受理通知书》，西达本胺联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松)用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的上市申请获得受理。

据悉，西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙/Epidaza”)，国家1类原创新药，是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可通过口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。目前西达本胺在中国已有外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌两个适应获准上市、在日本有成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症获准上市、在中国台湾有乳癌适应症获批准上市。西达本胺除正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验外，正在中国及国际开展联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。