智通财经APP讯,联环药业(600513.SH)发布公告,近日,公司从江苏省药品监督管理局网站获悉《药品GMP符合性检查结果告知书》(2023年第157号),检查范围:原料药[激素类:氢化可的松,二车间C6厂房C6-H1生产线(合成),二车间C6厂房10号精烘包(精制)],原料药[激素类:醋酸氢化可的松,二车间C6厂房C6-H1生产线(合成),二车间C6厂房11号精烘包(精制)],结果符合要求。
本次原料药氢化可的松、醋酸氢化可的松GMP符合性检查是对变更后的新工艺进行的GMP检查,原料药氢化可的松、醋酸氢化可的松生产线的投入约为人民币2312.76万元(未经审计)。
公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。