通化东宝(600867.SH)：口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)申报临床获得批准

智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)发布公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书。该药品适应症：II型糖尿病(T2DM)。截至公告日，公司在该项目中的研发投入人民币约3,145万元。

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体是当前治疗II型糖尿病最受关注的药物靶标之一。然而现有的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物，用药依从性具备改善空间。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖性能。该品种将在降糖等方面为II型糖尿病患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。截至目前，全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。