恒瑞医药(600276.SH)子公司HR20031片药物上市许可申请获受理

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的HR20031片药物上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)：该药品配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

HR20031片是脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，有望通过三种不同作用机制达到降血糖作用，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，以改善此类患者的血糖控制。经查询，国外已上市的同类SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂为勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟的TRIJARDY XR(恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片)，目前，国内尚无同类复方缓释产品获批上市，暂未查询到相关销售数据。截至目前，HR20031片相关项目累计已投入研发费用约10,421万元。