康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN003在澳大利亚进行的治疗HER2表达晚期实体瘤的 I期临床研究的初步结果

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN003-101是一项在澳大利亚进行的开放性标签、多中心、剂量递增的I期临床研究，旨在评估JSKN003在治疗晚期实体瘤中的安全性、耐受性和初步有效性，并确定JSKN003的II期推荐剂量(RP2D)。研究分为两部分，剂量递增阶段和剂量扩展阶段。此临床已于2022年9月完成首例患者给药，且于2023年10月完成剂量递增阶段，共计招募了32例受试者。

董事会欣然宣布，已在JSKN003-101中观察到JSKN003的初步疗效和良好的耐受性。

JSKN003在HER2表达的实体瘤中已初显疗效，接受治疗的患者耐受良好，未发生过剂量限制性毒性反应，未达到MTD。目前正在中国进行JSKN003 的I/II期临床试验，截止2023年10月26日已入组56例受试者，其安全性资料与 JSKN003-101一致，未识别出新的安全性信号。