智翔金泰(688443.SH)：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验

智通财经APP讯，智翔金泰(688443.SH)发布公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。

GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。GR1802注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型过敏性反应。GR1802注射液已获得4个适应症的临床试验批准通知书，中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验于2023年8月达到主要疗效终点，现公司将正式启动该适应症III期临床试验;哮喘、慢性自发性荨麻疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前均处于II期临床试验阶段。