华东医药(000963.SZ)：西罗莫司口服溶液获药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP02442)，由中美华东申报的西罗莫司口服溶液临床试验申请获得批准。

据悉，中美华东的西罗莫司口服溶液于2005年首次获批上市，适应症为“适用于接受肾移植的患者，预防器官排斥”，商品名：赛莫司;本次获批开展临床试验的适应症为“18周岁以下结节性硬化症相关癫痫”，注册分类为：化学药品2.4类，为含有已知活性成份的新适应症的药品。