康缘药业(600557.SH)取得金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的循证医学临床研究结果

智通财经APP讯，康缘药业(600557.SH)发布公告，公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成，并取得临床研究结果报告。

金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究结果表明，临床痊愈时间、完全退热时间方面，金振口服液加倍剂量组<常规剂量组<安慰剂组;咳嗽缓解时间、咯痰缓解时间方面，金振口服液加倍剂量组、常规剂量组<安慰剂组;胸部X线改善情况率方面，金振口服液加倍剂量组>常规剂量组>安慰剂组;以上组间比较差异有统计学意义。

结果提示，金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组;在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面，与临床痊愈时间的结论基本一致，三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。