中国生物制药(01177):创新药TQH2722(IL-4Rα单抗)I期临床研究结果在2023年革新特应性皮炎虚拟研讨会上公布

中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的创新药TQH2722(IL-4Rα单...

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团研发的创新药TQH2722(IL-4Rα单抗)I期临床研究结果在2023年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD)虚拟研讨会上公布。

研究结果显示:TQH2722显示出良好的安全性和耐受性。无SAE(严重不良事件)及导致停药的TEAE(治疗期间出现的不良事件)发生,不良事件以注射部位反应与各类检查异常为主,且大部分自行消退;TQH2722表现出非线性靶点介导的药代动力学特征,暴露量以大于剂量比例的方式增加,50- 1200mg单次皮下给药TQH2722的半衰期约为4-18天。这些数据支持TQH2722作为特应性皮炎和Th2炎症介导的其他相关疾病的治疗药物的进一步临床开发。

TQH2722在特应性皮炎受试者中进行的2期研究(TQH2722-II-01)已按计划完成所有受试者入组,计划在2024年公布研究结果。同时,针对慢性鼻窦炎适应症的2期研究(TQH2722-II-02)已在同步开展。

据悉,TQH2722是集团附属公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术(南京)有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体,可导致白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的双重阻断,抑制2型炎症通路,从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。

公告称,集团始终秉承“健康科技,温暖更多生命”的品牌使命,致力于用品质卓越的产品守护人民健康,为患者提供优质经济的国产药品。公司将继续加快推进TQH2722研发进程,争取早日为慢性炎症患者提供更多的选择。

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