九芝堂(000989.SZ)子公司新药YB211将启动临床试验

智通财经APP讯，九芝堂(000989.SZ)发布公告，2023年12月13日，公司全资子公司友搏药业与复旦大学附属华山医院、康龙化成(成都)临床研究服务有限公司(临床CRO公司)召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的临床试验启动会。

YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。该药品申请适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)，其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床提供一种新的选择。此次临床试验项目为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验。试验将分为两个阶段进行：第一阶段为单次给药试验研究，第二阶段为多次给药试验研究。

此次临床试验的启动将进一步推进新药YB211的研发与评价进度。上述事项属于公司全资子公司友搏药业的正常经营行为，各事项的推进时间较长，存在不确定性，但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。