百奥泰(688177.SH)：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准

智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请获得批准。

据悉，BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。

根据《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的数据，通常情况下对于抗肿瘤药物，一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%，考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响。