复星医药(02196):利妥昔单抗注射液拟纳入优先审评程序药品注册申请名单

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批)”,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司的利妥昔单抗注射液(生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批)”,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司的利妥昔单抗注射液(生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液)拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。

公告显示,该新药为集团自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。2017年10月,该新药用于非霍奇金淋巴瘤治疗获国家食药监总局药品注册审评受理。

截至2017年12月,该集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3亿元。

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