广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG131的IIa期临床试验首例受试者成功入组

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)乙肝治疗创新药GST-HG131的IIa期临床试验首例受试者于2024年1月3日成功入组给药。

公告显示，GST-HG131是全新靶点(First-in-class)的抗乙肝病毒一类新药，属于乙肝表面抗原抑制剂，是公司“乙肝功能治愈登峰计划”联合方案的关键组成，全口服联合用药治愈乙肝是方案设计的精髓所在。GST-HG131能使HBV mRNA去稳定和发生降解，从而阻断HBVmRNA的表达，有效抑制表面抗原合成，而且这一机制在多个病毒学指标显示出不同程度的治疗获益，在动物体内药效实验中抑制HBsAg效果明显，已完成的Ia期临床试验显示整体安全性良好。HBsAg的抑制和清除是乙肝治愈的关键，因此本研究首次在患者进行临床试验，具有重大临床价值和意义。