天士力(600535.SH)：人脐带间充质干细胞注射液获批临床试验

智通财经APP讯，天士力(600535.SH)发布公告，日前，公司收到国家药监局核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液(以下简称“B2278注射液”)项目的《药物临床试验批准通知书》，同意开展伴冠状动脉旁路移植术(Coronary artery bypass graft，CABG)指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验。

B2278注射液由上海市东方医院(同济大学附属东方医院)(简称“东方医院”)研发，2022年8月公司与东方医院签署《技术转让(合作)合同》，由公司受让B2278注射液的相关技术及成果，并在全球范围内，优先在中国开展药品注册申报及后续临床试验开发。临床前研究证明B2278注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境，对于缺血性心肌病中的心肌细胞组织损伤有明显抑制作用，增加动物心功能，促进血管再生，减少心肌凋亡。B2278注射液的临床试验申请于2023年10月25日获得国家药监局受理，并于日前获得药物临床试验批准通知书，后续将按照通知书要求开展本品的临床试验相关研究工作。截至本公告日，公司对B2278注射液的累计研发投入为1,162.11万元(含已支付的许可费)。