永太科技(002326.SZ):非诺贝特胶囊简略新药申请获美国FDA批准

永太科技(002326.SZ)公告,公司全资子公司永太科技(美国)有限公司(简称“...

智通财经APP讯,永太科技(002326.SZ)公告,公司全资子公司永太科技(美国)有限公司(简称“美国永太”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请(ANDA,即仿制药申请)获得批准。

公告显示,非诺贝特是一种贝特类降血脂药物,其作用机制主要是通过抑制胆固醇合成限速酶-微粒体羟基化酶的活性,使胆固醇合成减少;还能增加肝细胞对胆固醇的摄取和分解代谢,从而发挥降低血清胆固醇浓度的效果。非诺贝特胶囊,主要用于成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb型和III型)。

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