艾美疫苗(06660):迭代升级肺炎疫苗产品布局完成,系列产品研发全面推进

艾美疫苗(06660)发布公告,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通...

智通财经APP讯,艾美疫苗(06660)发布公告,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,通过持续的技术创新,快速推进迭代升级肺炎疫苗系列产品的研发,加快实现新质生产力。集团利用多糖结合疫苗技术平台优势,开发了一系列肺炎疫苗产品,其中:1、13价肺炎结合疫苗已完成III期临床试验的现场工作,并已提交申报上市预申请;2、23价肺炎多糖疫苗也已完成III期临床试验,预计于2024年内申请注册上市;3、20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请;4、全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。

根据世界卫生组织分级,肺炎链球菌性疾病为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病之一。美国获批的13价肺炎结合疫苗覆盖全年龄段,而中国获批的仅覆盖6周岁以下,6岁以上人群市场处于空白状态,行业顾问灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元,市场潜力巨大。此外,13价肺炎结合疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%,而美国相应年龄组渗透率超过80%,仍然具有较大市场空间。

据推测,全球13价肺炎结合疫苗缺口高达1.8亿剂,但目前全球仅三家企业获批供应,集团13价肺炎结合疫苗上市之后,集团有望成为重要供应商。

集团肺炎系列疫苗GMP车间已分批建设完成,满足国际化标准,13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗的III期临床样品均在上述车间生产。上述迭代肺炎疫苗系列产品上市后,将能充分满足肺炎疫苗的市场需求,实现行业新质生产力,引领国际产业创新。

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