博安生物(06955)发布年度业绩 股东应占亏损1.19亿元 同比收窄64.02% 在全球范围内已获授35项专利及45项待批专利申请

智通财经APP讯，博安生物(06955)发布截至2023年12月31日止年度的年度业绩，该集团期内取得收入6.18亿元(人民币，下同)，同比增加19.8%;股东应占亏损1.19亿元，同比收窄64.02%;每股基本亏损0.23元。

公告称，于报告期间，凭借积极的营销策略及高效的销售执行能力，集团已建立一支专业的商业化团队，借此迅速在国内市场站稳脚跟，为公司后续转型打下了坚实的基础。随着两个产品的商业化，集团于报告期间的收入高速增长。

截至本公告日期，集团的两款产品(博优诺®(BA1101)及博优倍®(BA6101))已在中国大陆(不包括中华人民共和国港澳台地区)成功上市。于报告期间，集团收入同比增加，证明集团能够持续将生物制品产品组合推向市场并维持市场份额。2023年12月，博优诺®就其全部5个适应症纳入最新的中国国家医保药品目录。截至本公告日期，博优诺®已售予1688家医疗机构及渠道，包括322家医院。2023年1月，博优倍®获得医保药品目录编码。截至本公告日期，博优倍®已售予642家医院及超过820家药店。此外，集团已向正大制药(青岛)有限公司(正大青岛)授予在中国大陆将博优倍®商业化的独家权利。集团已就该两款产品开展若干上市后临床观察性研究。集团相信，凭借医疗保险的覆盖、更多临床数据的积累、更广阔市场的覆盖以及与经验丰富的合作伙伴的各种外部合作，集团的业务将继续稳步增长。

集团继续巩固集团的研发能力及行业影响力。截至2023年12月31日，集团研发团队拥有303名经验丰富的成员，涵盖生物药发现研究、生物技术研究、生物药分析研究、生物活性研究、非临床研究、中试工艺研究、临床研究、监管事宜、项目管理和知识产权等多个研发职能。2023年初至本公告日期，集团在全球范围内已获授10项新专利，并发表4篇新国际研究论文。截至本公告日期，集团在全球范围内已获授35项专利及45项待批专利申请，并已发表15篇国际研究论文。

集团有足够的生产能力来满足目前的产品商业需求。截至本公告日期，集团的商业产能为9000L，中试产能为700L。集团多条生产线处于建设阶段，包括中试产能为4*500L和1*2000L的生产线及两条商业化产能为3*2000L的生产线。2024年1月，集团就集团的生物制品Boyuno®自ANVISA获得GMP认证，涵盖药物原液及注射剂。作为全球性的药品检查合作计划(PIC/S)的成员之一，ANVISA由两名巴西检查员及一名来自国家药品监督管理局的观察员进行了为期五天的全面GMP检查。检查涉及多个方面，包括生产车间、质量体系、QC实验室、公用工程及培训体系。本次检查“零缺陷”通过。ANVISA GMP认证为Boyuno后续获得上市许可批准的关键一步，并为集团未来生物制品的全球商业化奠定坚实基础。此外，集团已从生产、文件管理、培训、仓储及其他方面构建智能数据环境，促进生产数据、柔性制造、智能管理的融合，提高生产效率及生产运营的灵活性，优化生产成本，并确保药品质量及患者安全。在2023制药产业数智化峰会(PHDI)上，集团荣获“制药企业数智化转型智能生产引领奖”。