恩华药业(002262.SZ):NH103草酸盐片获批开展抗抑郁症的临床研究

恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展抗抑郁症的临床研究。

NH103对常用抗抑郁靶点5-羟色胺转运蛋白(Serotonin Transporter,SERT)和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性,作用机制独特,目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。同时,NH103还具有依赖风险低、助眠、症状残留少(临床前毒理和安全药理学研究未发现体重增加、嗜睡、血压降低等影响社会功能的不良反应)的优势,具有较高的临床价值和获益。对于上述药物,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验。若上述药品在未来研发成功并上市,将进一步丰富公司的中枢神经产品线。

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