新股消息 | 盛禾生物通过港交所聆讯 拥有三种核心产品

智通财经APP获悉，据港交所4月15日披露，盛禾生物控股有限公司(以下简称：盛禾生物)通过港交所主板上市聆讯，中金公司为其独家保荐人。

据招股书资料，盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。拥有三种核心产品，即IAH0968、IAP0971及IAE0972，均为内部研发。IAH0968是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体(mAb)，公司已启动针对胆道癌(BTC)及结直肠癌(CRC)的II期临床试验。IAP0971及IAE0972均为抗体细胞因子，已完成针对晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌(NSCLC)及CRC)的I期临床试验。截至最后实际可行日期，有九种管线产品，除核心产品外，其中三种处于临床阶段，亦专注于癌症治疗。

公司核心业务模式包括内部发现、开发和商业化抗体细胞因子和透过直接调节先天性及适应性免疫系统来调节免疫微环境的其他免疫疗法，以解决肿瘤学和自身免疫性疾病领域的市场需求。公司亦认识到，合作伙伴关系将是补充内部资源的重要来源，使能够充分执行全球战略。因此，将积极寻求与国际领先的医药公司合作的机会，通过对外授权安排推进产品的海外临床研究。公司还将扩大国际注册团队，以确保进行全球临床开发和注册计划，并强化主打产品，特别是抗体细胞因子管线产品，包括IAP0971、IAE0972和IBB0979。

公司核心产品IAH0968是自主研发的首个100%去除岩藻糖的临床阶段抗HER2抗体。抗体由两个结构区组成，即Fab和Fc。与Fab区不同，Fab区标出了抗体的特定靶点，而Fc区域则通过与各种Fc受体结合来激活免疫系统，从而介导ADCC。对抗体的Fc区域及其受体FcγRIIIa复合物结构的研究发现，Fc区域的核心岩藻糖所在位置会干扰Fc区域与FcγRIIIa之间的结合，从而降低两者之间的亲和力，导致ADCC活性降低。因此，去除岩藻糖的修饰乃属可取，可以更好地召集免疫细胞，从而增强ADCC活性。因此，该方法已经在生物制药行业中被广泛尝试。然而，尽管多个参与者多次尝试通过各种方法来修饰抗体，如Fc点特异性突变及岩藻糖去除，但得到的大多数抗体仍然含有一定比例的核心岩藻糖。

公司核心产品IAP0971是一种自主研发的双基团抗程序性死亡-1(PD-1)抗体-IL-15/IL-15Rα异源二聚体双T细胞及NK细胞激动剂。IAP0971预期通过阻断PD-1/其配体(PD-L1)信号通路，在靶向肿瘤部位积累IL-15，激活其附近的免疫细胞，包括CD8+T细胞和NK细胞，直接激活先天和适应性免疫系统，协同增强抗肿瘤活性。

公司核心产品IAE0972是一种自主研发的双基团抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白，用于免疫细胞活化。与IAP0971一样，IAE0972亦预期将利用抗体细胞因子的优势，通过不同的抗体靶点和细胞因子载荷组合实现协同抗肿瘤活性。其旨在阻断EGFR信号通路，特异性地将IL-10传递到靶向肿瘤部位，以激活CD8+T细胞，并可能激活NK细胞。

财务方面，于2022年、2023年，盛禾生物年内亏损及综合开支额分别约为人民币5198.8万元、1.33亿元。