新股消息 | 华芢生物递表港交所主板 核心产品Pro-101-1是国内治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物

智通财经APP获悉，据港交所4月29日披露，华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称：华芢生物)递表港交所主板，华泰国际、中信证券为其联席保荐人。

据招股书资料，华芢生物成立于2012年，是一家总部位于中国的创新型生物制药公司，重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物。核心产品，即Pro-101-1及Pro-101-2，是重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物。

根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物，有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。同时，据同一资料来源，就Pro-101-2而言，公司是有望在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡(糖足)的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一。PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，其能促进(其中包括)新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，最终加速伤口的愈合。

PDGF药物作为生长因子治疗产品用于糖足的临床已有20多年的历史，主要集中在美国。PDGF是唯一获FDA批准用于外用的重组生长因子，特别是用于治疗糖足。多年来的多项临床研究表明，PDGF药物在治疗糖足方面具有显著疗效，安全性良好。同时，截至最后实际可行日期，由于PDGF药物研发及生产的高壁垒，中国并无商业化的PDGF药物。

公司的业务模式主要包括管线候选产品开发。公司未来的成功很大程度上将取决于管线候选产品开发业务的成功，包括研发，以及管线候选产品获得上市授权后的后续商业化。在管线候选产品开发方面，公司计划采用战略营销模式来提高市场渗透率，推广产品，实现地域及渠道覆盖。为补充自主研发，公司还可能就候选产品的临床开发、商业化及营销与第三方合作，以更好地把握市场机遇。

财务方面，于2022年及2023年，公司的研发开支分别约为人民币3481.8万元、3991.5万元，实现年内亏损分别约为人民币8592.6万元、1.05亿元。