石药集团(01093)联营一治疗癌性腹水新药获临床试验批件

智通财经APP讯，石药集团(01093)公布，该公司联营公司武汉友芝友生物制药有限公司开发的“注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体”已获中国国家食品药品监督管理总局颁发药物临床试验批件。

公告称，大约15%至20%的消化道肿瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都会发生癌性腹水，有超过一半的癌症患者在初诊时即发现有腹水形成。迄今为止，全球范围内尚没有专门针对癌性腹水的有效靶向治疗药物。

M701可同时结合肿瘤靶点EpCAM和免疫靶点CD3，介导免疫细胞对肿瘤细胞的靶向杀伤作用。EpCAM(一种肿瘤相关抗原)在胃癌、结直肠癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多种上皮来源肿瘤中高度表达。在体外实验和小鼠皮下肿瘤移植模型中，M701几可完全抑制或消除人结肠癌细胞HCT116、卵巢癌细胞OVCAR3以及胃癌细胞KATOIII的生长和其引起的腹水，表现出良好的抗肿瘤作用。该公司相信M701可以进一步提高癌性腹水的治疗效果，减少病人痛苦和延长病人的生存期。

M701由友芝友生物制药自主研发，并已在美国获得专利授权。该品种是继注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体之后友芝友生物制药获批的第二个临床批件，该两个品种在中国的临床研究工作正在全速推进。