普利制药(300630.SZ):钆特酸葡胺化学原料药获上市许可

普利制药(300630.SZ)公告,公司子公司安徽普利药业有限公司于近日收到国家药...

智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)公告,公司子公司安徽普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的钆特酸葡胺化学原料药上市申请批准通知书。

钆特酸葡胺制剂(注射液)最早于1989年在法国获批上市,2013年在美国FDA获批上市。该药用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂,用于成人和儿童(包括新生儿)大脑(颅内)、脊柱和相关组织的核磁共振成像,以检查血脑屏障损伤和血管异常。

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