医药研发外包服务商熙华检测深交所IPO终止 近三年营业收入年复合增长率近50%

智通财经APP获悉，6月19日，上海熙华检测技术服务股份有限公司(简称：熙华检测)深交所创业板IPO终止。因熙华检测及保荐人撤回发行上市申请，根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则(2024年修订)》第六十二条，深交所决定终止其发行上市审核。

招股书显示，熙华检测是一家以生物分析、药物分析为核心的医药研发外包服务提供商，致力于为全球制药企业提供高质量、高效率的临床前 DMPK、临床阶段生物分析、数据管理与统计分析及药学研究(CMC)的全流程、一体化服务。公司成立于2015 年，成立以来一直保持快速增长，最近三年营业收入年复合增长率近 50%。公司主营业务可以划分为生命科学和 CMC 两大板块，其中生命科学业务板块主要包含生物分析服务、数据管理与统计分析服务和临床前 DMPK 服务;CMC 业务板块主要包括药物分析、原料药(API)与制剂的工艺开发与优化等。

熙华检测坚持国际化、一体化战略，在充分发挥生物分析和药物分析服务优势的基础上，逐步延伸至数据统计分析服务、临床前 DMPK 服务及原料药与制剂的工艺开发服务等，加速覆盖全产业链布局。公司拥有专业且经验丰富的科学家团队、国际视野的管理团队，并建立了严格的 SOP 体系，能够提供符合 NMPA、FDA、EMA、ICH 等多种国际质量标准的 CRO 服务，为国内外大型制药企业及众多知名创新型生物技术企业提供全方位药物研发服务。

同时，熙华检测创始团队均拥有国际知名 CRO 企业的研发经历，是国内较早一批深耕生物分析服务的专家。公司与 NMPA 高级研修学院自 2017 年起定期合作开办临床试验生物样本分析技术与质量管理培训班，截至报告期末已成功合作开展 10 期培训，为整个行业培养了近 480 名优秀人才。2022 年 7 月，公司获得了由上海市药品监督管理局颁发的“上海市职业化专业化药品检察员实训基地”认证。

截至 2023 年 6 月 30 日，熙华检测已累计完成 130 余项生物创新药及生物类似药、170 余项化学创新药、840 余项仿制药一致性评价临床样本分析，累计建立近1,000 种生物分析方法，其中 400 余项具有独立自主知识产权。截至报告期末，公司已完成生物分析项目中已有 74 项药物批准上市。同时，公司积极布局前沿技术，在基因治疗领域拥有先发优势——截至 2023 年 6 月底，国内共有 22 款AAV 基因药物 IND 申请获批，公司承接了其中 10 款基因药物的生物分析业务。

熙华检测成立至今，已通过百余次国家或地方药监部门及 FDA 现场检查，连续5 年通过卫生部室间质评，并获得上海市高新技术企业认定、上海市浦东新区研发机构认定、上海市科技小巨人企业认定、上海市“专精特新”企业认定;获得第八届中国创新创业大赛生物医药行业全国总决赛成长组优秀企业称号。

财务方面，于2020年度、2021年度、2022年度、2023年1-6月，熙华检测分别实现营收约2.12亿、3.56亿、4.67亿、2.47亿元人民币;同期净利润分别为8210.51万、6354.40万、8583.87万、3538.25万元人民币。