上海医药(02607)：华法林钠原料药上市申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司下属控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)的华法林钠原料药(以下简称“该药物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS00524)，该药物获得批准生产。

华法林钠主要适用于预防和治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，预防和治疗心房颤动(AF)和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症，降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件(如卒中或体循环栓塞)的风险。由百时美施贵宝研发，制剂最早于1954年在美国上市。2023年1月，山东信谊就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日，山东信谊收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至本公告日，公司针对该药物已投入研发费用约人民币353万元。