智通财经APP获悉,7月3日,欧洲药品管理局(EMA)批准了再生元(Regeneron
Pharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)的重磅疗法Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持治疗药物,用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。该批准适用于那些已在使用吸入式皮质类固醇(ICS)、长效β2-受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)联合疗法的患者,或在不适合使用ICS的情况下使用LABA和LAMA联合疗法患者。
根据新闻稿,Dupixent是欧盟地区十多年来被批准用于治疗COPD的首款新疗法,这也是Dupixent首次获全球监管单位批准用于治疗COPD。目前,该疗法正在包括美国、中国和日本在内的全球监管机构接受审查。