润都股份(002923.SZ):伏立康唑原料药获得CEP证书

润都股份(002923.SZ)发布公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局(“ED...

智通财经APP讯, 润都股份(002923.SZ)发布公告,公司近日收到欧洲药品质量管理局(“EDQM”)签发的关于伏立康唑原料药欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下简称“CEP证书”)。

据悉,本品是由美国辉瑞研发的一种广谱三唑类抗真菌药物;其作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。临床试验表明,伏立康唑对念珠菌属具有抗菌作用,对曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真菌也有杀菌作用,包括对现有抗真菌药敏感性较低的菌属。

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