和铂医药(02142)双特异性抗体新药在中国获批临床

智通财经APP获悉，7月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，和铂医药(02142)1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。此次HBM9027在中国获批临床，意味着这款新型PD-L1xCD40双特异性抗体即将在中国启动临床研究。

据了解，HBM9027是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE全人源抗体平台，是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。该产品能够激活依赖PD-L1交联的CD40。凭借其对肿瘤的交联依赖性及有效的免疫调节活性，该产品在临床前研究中显示出优异的安全性和较好的抗肿瘤功效。

今年1月，HBM9027在美国获批临床，和铂医药表示将在美国启动首次人体（FIH）临床试验，评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。