上海医药(02607):盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价

上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药...

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于盐酸布比卡因注射液(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03024),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸布比卡因注射液主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞,由Hospira研发,最早于1972年在美国上市。2023年11月,上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品该规格的一致性评价已投入研发费用约人民币137万元。

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