艾伯维(ABBV.US)双抗创新药在华启动3期临床研究

智通财经APP获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，艾伯维公司(ABBV.US)在中国启动了ABBV-383输注用溶液的国际多中心(含中国)3期临床研究，针对适应症为3线及以上复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。公开资料显示，ABBV-383是艾伯维临床管线中的一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。在该研究中，ABBV-383为静脉输注，每4周一次。

ABBV-383是艾伯维在研的BCMA x CD3双特异性抗体T细胞接合器，由双价高亲和力BCMA结合域、低亲和力CD3结合域组成，旨在降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。其还包含一个沉默的Fc尾部，旨在延长半衰期，可以支持每4周(Q4W)一次给药，从而可以提高患者的便利性，减轻患者的治疗负担。

根据此前发表的数据，ABBV-383在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的首次人体1期研究中获得了安全性和有效性结果。数据显示，在40mg和60mg剂量下，ABBV-383单药治疗产生了深度和持久的反应，中位无进展生存期(mPFS)分别为13.7个月和11.2个月，12个月缓解持续时间(DOR)率分别为70%和66%。此外60mg Q4W组患者的客观缓解率(ORR)为65%。除了针对多发性骨髓瘤，ABBV-383还有望用于治疗免疫球蛋白轻链淀粉样变，目前针对该适应症正处于1期临床研究中。