智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)发布公告,公司全资子公司Seacross
Pharma(Europe)Ltd.于近日收到爱尔兰健康产品监管局和葡萄牙国家药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和唑来膦酸注射液的上市许可。
注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗侵袭性曲霉病;治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重真菌感染;治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症,治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症,以及成人Paget’s骨病(变形性骨炎)。
公司研发的注射用伏立康唑、唑来膦酸注射液分别在爱尔兰和葡萄牙获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。