艾伯维(ABBV.US)创新ADC在华申报临床 用于治疗小细胞肺癌等

7月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(ABBV.US)申报的ABBV-706注射用冻干粉临床试验申请获得受理。

智通财经APP获悉,7月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(ABBV.US)申报的ABBV-706注射用冻干粉临床试验申请获得受理。公开资料显示,ABBV-706是一种靶向SEZ6的抗体偶联药物(ADC),有效载荷为TOP1i,目前正在国际范围内处于1期临床研究阶段。此次是这款SEZ6靶向ADC在研产品首次在中国申报临床。

根据艾伯维官网管线资料,ABBV-706正在针对非小细胞肺癌开展1期临床研究,未来该产品还有望用于治疗小细胞肺癌、中枢神经系统肿瘤和神经内分泌癌。

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公开资料显示,SEZ6(癫痫相关同源物6,seizure-related homolog 6)是一种细胞表面蛋白,通常在神经内分泌肿瘤中高度特异性表达,包括小细胞肺癌和某些神经元组织,但在大多数正常组织中表达最低。ABBV-706使用了艾伯维专有的新型拓扑异构酶1抑制剂(Top1i)有效载荷。Top1i是一种抗癌剂,通过阻断DNA复制诱导细胞死亡。

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