智通财经APP获悉,7月30日,Vertex(VERX.US)宣布FDA已经受理Nav1.8抑制剂VX-548(Suzetrigine)的上市申请,并授予优先审评资格,用于治疗中至重度急性疼痛,PDUFA日期为2025年1月30日。
Vertex将优效于阿片类镇痛药HB/APAP作为关键次要终点是因为二期临床优势明显,但在三期临床中效果相差不多。尽管如此,作为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,VX-548的成功具有里程碑意义。同时,也标志着Vertex多年布局,终于成功拓展到常见病领域。