中信证券：上海发力，支持生物医药产业全链条创新发展

智通财经APP获悉，中信证券发布研报称，上海市人民政府办公厅印发《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，聚焦产业痛点难点，重点支持六大方向。中信证券认为上海市政府文件支持将加速创新生物医药产业进步，并有望作为先行者带动全国各地重视创新药械研发和应用，维持创新药行业“强于大市”评级。

支持生物医药产业全链条创新发展，加快形成新质生产力。

2024年7月30日，上海市人民政府办公厅印发《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称“文件”，有效期2024.08.01-2029.07.31），并召开新闻发布会对文件内容做出详细解读，强调发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓手，有望进一步为生物医药产业创新发展赋能。

聚焦产业痛点难点，六大方向助力创新发展。

文件共提出8方面的37项政策举措，新闻发布会指出将重点在六大方向发力：1）进一步鼓励创新策源，加大创新药械研发支持力度；2）进一步放大临床资源优势，持续增设研究型床位和病房，完善临床成果转化机制；3）进一步缩短产品研发和上市周期，在临床启动、临床试验审评审批等环节压缩时限；4）加快创新产品推广应用，推动新优药械入院入医保，加大创新产品医保支付力度；5）完善全要素支撑体系，强化产业投融资的支持，释放数据要素价值；6）释放改革创新活力，支持符合条件的外资企业开展基因诊断与治疗技术开发和应用，优化研发用物品进口试点政策。

完善企业投融资体系，推动产业加快转型升级。

近三年来，上海创新药企融资交易数量和融资额居全国前列，平均融资额居全国的首位，上海市政府将通过此项文件持续完善生物医药产业投融资体系部署：1）培育中长期投资者和耐心资本，组建生物医药产业母基金，还将设立未来产业基金；2）鼓励开展企业风险投资，支持龙头企业单独或联合设立CVC，支持市属国资和产业母基金参与企业风险投资；3）支持企业通过并购重组做大做强，将推动设立生物医药产业并购基金；4）多形式拓宽企业融资渠道，通过多层次资本市场帮助中小微企业拓展融资渠道，有望从资金层面为创新研发扫除障碍，改善行业投融资退出渠道不畅的状况。

鼓励创新策源，持续加大创新药研发支持力度。

政府将为不同研发阶段的创新药品提供资金支持，对由上海市注册申请人开展国内工期、Ⅱ期、期临床试验并实现产出的1类新药，按照规定对不同阶段择优给予不超过研发投入的40%，最高分别1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验确证性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予最高分别1500万元、3000万元支持，每个单位每年累计支持金额最高1亿元。支持医疗机构与企业合作开展创新药械应用示范项目，进行上市后评价、真实世界疗效评价、适应症拓展等研究，按照规定择优给予每个项目最高200万元支持。

加速创新药械上市流程，加快创新产品应用推广。

文件提出推动审评审批进一步提速，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限从之前的约60天压缩至30个工作日。建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制，争取将伦理审查总体流程时间压缩至3周以内。在应用端鼓励创新产品入院，国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内，上海市医疗机构将根据“应配尽配”原则配备使用，及时将符合条件的药店纳入“双通道”范围。

加大创新药械医保支付力度，实行医保预算单列支付。

在支付端持续加大创新药品医保支付支持力度，对于国家医保谈判药品和创新医疗器械涉及的诊疗项目，实行医保预算单列支付、在DRG/DIP改革中单独支付；对符合条件的高价值创新医疗器械、创新医疗服务项目，在DRG/DIP改革中独立成组、提高支付标准、不受高倍率病例数限制。

风险因素：政策落地速度不及预期的风险，创新研发进度不及预期或失败的风险；产品审评审批进度不及预期的风险；国家医药相关政策超预期变化的风险；投融资及并购重组风险。

投资策略：上海市人民政府办公厅印发《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，聚焦产业痛点难点，重点支持六大方向。完善企业投融资体系，鼓励创新策源，加速创新药械上市流程，推动新优药械入院入医保，加大创新产品医保支付力度，支持完善多元化支付体系。我们认为上海市政府文件支持将加速创新生物医药产业进步，并有望作为先行者带动全国各地重视创新药械研发和应用，维持创新药行业“强于大市”评级。