智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)公布2024年中期业绩,实现收益人民币1.676亿元,较2023年同期增长61.6%;毛利同比增长58.2%至9920万元,综合毛利率约59.2%。经调整净亏损额为约人民币1.01亿元,较2023年同期收窄20.0%。研发费用支出人民币5870万元,较2023年同期减少19.7%。
其中,核心产品优施莹® (氟轻松玻璃体内植入剂)纳入新版《国家医保药品目录》后快速放量、带动欧沁® (玻璃酸钠滴眼液)、埃美丁® (依美斯汀滴眼液)、适利达® (拉坦前列素滴眼液)等公司十余款其他产品稳定增长,因此获得更大的市场占有率。优施莹®纳入新版《国家医保药品目录》,葡萄膜炎患者的经济负担大大减轻,用药需求旺盛,惠及众多患者。2024年上半年已完成近2,000针优施莹®注射。
公告称,收益增长主要是由于销售眼科产品(包括优施莹®、适利达®及适利加®)产生的收益大幅增加;及合约开发及生产服务大幅上升,主要由寻求眼科产品方面CDMO服务的业务合作伙伴的订单增长驱动;部分被医药产品推广服务产生的收益减少抵销,而收益减少乃由于报告期间适利达®及适利加®业务模式转变导致收益确认出现变动。
经调整净亏损额收窄主要得益于公司商业化进展顺利,集团经营效率提升,成本管控更完善。研发开支减少主要由于第三方承包成本减少,乃由于报告期间公司成功完成了一项候选药物的II期临床试验及部分自主研发项目;及与去年同期相比,报告期内向研发人员支付的以股份为基础的付款减少。
报告期内,公司临床研发项目斩获多项重要里程碑,多款产品完成阶段性临床试验,数据优异,彰显公司强大的临床研发实力。OT-1001(盐酸西替利嗪滴眼液)预计将于近期获批上市。OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)III期临床试验MRCT 全球首例入组患者已完成叁年期给药。于报告期内,公司已在中国完成OT-702 (阿柏西普眼内注射溶液,EYLEA®生物类似药)的III期临床试验并取得积极结果,OT-702的生物制品许可申请(BLA)已于2024年7月获CDE受理。此外,OT502(地塞米松植入剂)亦已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点,公司预期将于近期递交NDA。此外,公司自主研发的同类首创治疗干眼症创新药 OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)已成功达到主要临床终点。到目前为止,公司有三款产品处于III期临床试验阶段,三款产品处于商业化注册申报阶段,全面覆盖所有主要眼前及眼后疾病,产品布局完善,产品组合均衡。强大的产品组合使集团继续保持目前中国眼科药物处于III期临床及上市注册阶段数量最多的创新药企之一。
2024年7月,公司苏州工厂首批商业化批次玻璃酸钠滴眼液0.3%(0.4ml: 1.2mg)已正式投产,依托先进的制造工艺、高效的供应链管控及精益求精的态度,首批“欧康制造”玻璃酸钠滴眼液将迅速生产下线,给干眼症患者带来帮助。