康为世纪(688426.SH):幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒获得三类医疗器械注册证

康为世纪(688426.SH)发布公告,公司自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试...

智通财经APP讯,康为世纪(688426.SH)发布公告,公司自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒,即幽门螺杆菌gyrA基因与23SrRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20243401591)。

截至公告披露日,公司此次自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒,即幽门螺杆菌gyrA基因与23SrRNA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)是国内A股上市公司中第一家获得基于胃粘膜样本对幽门螺杆菌的耐药基因突变检测的III类注册证。上述证书的获得有助于提升公司在幽门螺杆菌治疗相关领域的竞争力,不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用,还对我国幽门螺杆菌的根除具有积极的临床价值和社会意义。

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