智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布截至2024年6月30日止6个月业绩,该集团期内取得收入27.46亿元(人民币,下同),同比增加9.82%;母公司拥有人应占溢利3.86亿元,同比增加60.97%;每股基本溢利0.71元。
公告称,截至2024年6月30日止6个月,集团确认费用化研发开支约4.83亿元。报告期内,集团坚持科学高效的研发策略,优化管线资源配置。
截至最后实际可行日期,汉曲优®已累计惠及超过20万名中国患者。2024年4月,注射用曲妥珠单抗(美国商品名:HERCESSITM)获美国食品药品管理局(FDA)批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗。2024年8月,注射用曲妥珠单抗(加拿大商品名:Adheroza)获加拿大卫生部(Health Canada)批准用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗。2024年初至今,汉曲优®不同规格的上市注册申请亦分别于巴西、菲律宾、乌兹别克斯坦等国家/地区获批。
2024年4月,汉斯状®的上市注册申请于柬埔寨获得批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。2024年7月,汉斯状®的上市注册申请于泰国获得批准,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。
截至最后实际可行日期,汉利康®已累计惠及超过26万名中国患者。2024年5月,汉利康®的上市注册申请于秘鲁获得批准。2024年2月,汉达远®新增多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症的补充申请(sNDA)获国家药监局受理,并于2024年5月获得批准。截至最后实际可行日期,汉贝泰®已全面覆盖“双通道”省份,并顺利推进既定商业化目标。
集团重视临床前项目储备,于报告期内成功推动GARP/TGF-β1、TIGIT+PD-1+VEGF靶点项目的临床试验申请(IND)获得批准并顺利进入临床研究。
集团具备商业化产能合计48000升(包括徐汇基地商业化产能24000升、松江基地(一)商业化产能24000升)。徐汇基地于报告期内顺利就汉斯状®、汉曲优®、汉达远®等产品完成多次海外客户审计;松江基地(一)已经顺利通过美国食品药品监督局(FDA)关于注射用曲妥珠单抗HERCESSITM(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)的许可前检查(PLI),标志着相关生产场地和设施已获得美国GMP认证;松江基地(二)一期项目第三阶段已于报告期内完成主体结构封顶。