安进(AMGN.US)1类新药在中国再度获批临床

智通财经APP获悉，9月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，安进(AMGN.US)的1类新药AMG 451一项新的临床申请获得批准，适应症为结节性痒疹。公开资料显示，AMG 451(rocatinlimab)是一款全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药，安进通过一项高达12.5亿美元的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。

截图来源：CDE官网

据悉，OX40(又称CD134)是一类重要的T细胞共刺激分子，是近年来新药研发的前沿靶点之一。它一方面可以通过调控效应T细胞的增殖和存活增强免疫活性，另一方面可抑制调节性T细胞(Tregs)的活性和增殖。因此，刺激免疫反应的OX40激动剂设计旨在提高T细胞效应，增强免疫应答。OX40靶向抗体的开发，有望为多种免疫疾病带来治疗效果。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，安进已经在中国启动AMG 451的多项临床研究，适应症包括特应性皮炎和哮喘。此次AMG 451再次获批临床，意味着该产品即将在新的结节性痒疹疾病领域进行临床探索。