华润双鹤(600062.SH)子公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责...

智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司(以下简称“海南双鹤”)收到了国家药品监督管理局颁发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。

注射用奥美拉唑钠适用于①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

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