智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局的通知,公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准,为该品种国内首家获批的仿制药。
公司获批的达格列净二甲双胍缓释片,为该品种国内首家获批的仿制药,用于治疗2型糖尿病。原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市,已纳入医保乙类支付。