港股异动 | 亚盛医药-B(06855)涨超4% APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究

智通财经APP获悉，亚盛医药-B(06855)涨超4%，截至发稿，涨4.53%，报43.85港元，成交额6812.17万港元。

消息面上，亚盛医药-B发布公告，公司原创1类新药APG2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，获国家药品监督管理局 (NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶 (ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项註册III期临床研究。

公告称，这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。第一个用于评价APG-2449对比含铂化疗在二代ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二个评价APG-2449用于一缐对比克唑替尼在初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。这两项研究都是针对尚未获得美国FDA批准的研究药物。