恒瑞医药(600276.SH)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请，即美国仿制药申请)已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。

本次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格，将对公司拓展市场带来积极影响。

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