海创药业(688302.SH)：HP568片开展用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获批

智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP568片开展用于治疗雌激素受体(Estrogen Receptor,ER)阳性和人表皮生长因子受体2(Human Epidermal Growth Factor Receptor,HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验。经查询，截至本公告披露日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。

临床前研究结果显示，体外HP568通过特异性催化ERα 发生蛋白酶体依赖的快速降解发挥其抗增殖活性，HP568对ERα 野生型(wild-type, WT)蛋白和临床常见的 ERα 突变蛋白均具有极强的降解活性。体内小鼠模型中HP568能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长，药物安全性良好。根据HP568的体内外研究结果，可以预期HP568是治疗 ER+/HER2-乳腺癌的有效药物。