山东新华制药股份(00719)收到国家药监局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品补充申请批准通知书》

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。

新华制药与南京康发生物科技有限公司(以下简称“南京康发”)于2023年9月签订了生产技术及持有人转让合同，合同约定：南京康发将拟取得的二羟丙茶碱注射液上市许可持有人及所涉及的技术权属(生产批件、生产技术的相关知识产权与商业化权益等所有权益，包括但不限于产品生产技术、销售、市场推广等)一次性全部转让给新华制药，新华制药根据合同约定向南京康发分阶段支付相关转让费。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议。

二羟丙茶碱注射液于2024年10月通过国家药品监督管理局审批，新华制药成为本品的上市许可持有人。该产品的上市，有利于丰富本公司呼吸系统药品系列，提升本公司综合竞争优势。