智通财经APP获悉,11月6日,CDE网站显示,艾伯维(ABBV.US)的CD3/CD20双抗艾可瑞妥单抗(epcoritamab,美国商品名:Epkinly)在中国申报上市。
艾可瑞妥单抗是由Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双特异性抗体,可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20,诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月,艾伯维与Genmab达成协议,共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。
艾可瑞妥单抗的作用机制(来源:艾伯维官网)
在EPCORE NHL-1研究中,DLBCL患者(n=148)接受艾可瑞妥单抗治疗后,总体缓解率(ORR)为61%,完全缓解率(CR)为38%,中位缓解持续时间(mDOR)为15.6个月;FL患者(n=128)接受艾可瑞妥单抗治疗后,ORR为82%,mDOR尚未达到,DOR达到12个月的患者比例为68.4%。