智通财经APP讯,君实生物-B(01877)公告,集团已收到江苏省药品监督管理局出具的发证日期为2018年12月20日的有关JS001的GMP证书。证书有效期至2023年12月19日。
此前公告,集团的在研药品JS001或特瑞普利单抗(JS001)已获得药品注册的批准及新药证书。该等公告亦载列批准及生产JS001的若干条件,当中包括本集团须取得生产JS001的GMP证书。