复星医药(02196)乳腺癌治疗新药获美国FDA药品临床试验批准

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意ORIN1001用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗进行临床试验的函。复星弘创拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床I期试验。

该新药为该公司及其控股子公司自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，主要用于晚期实体瘤、复发难治和转移性乳腺癌治疗。

截至2019年1月29日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2018年12月，该集团现阶段针对该新药已投入研发费用为约3681万元人民币(未经审计)。